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總有機碳（TOC）分析儀的驗證範圍

發布時間： 2022-08-18　　點擊次數： 1712次
　　總有機碳(TOC)分析儀適用於中藥提取車間、中藥製劑車間等共線生產相關設備清洗後，采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
　　所以，TOC方法進行清潔驗證，在醫藥和生物製藥行業裏，到底應該怎樣定義呢？
 
　　➤根據清潔過程而非產品簡化驗證方法；
 
　　➤快速評估清潔過程的清潔能力；
 
　　➤通過擦拭和淋洗取樣法，優化關鍵清潔參數(TACT，即溫度、動作、濃度與時間)；
 
　　➤估量最壞的情形以及成分複雜的化合物，例如清潔劑；
 
　　➤加快產品更換速度，更好地按計劃生產。

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