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製藥除菌級PES濾芯

簡要描述:製藥除菌級PES濾芯原料藥機械及設備製藥除菌級聚醚碸濾芯采用進口的Micro 係列親(qin) 水非對稱性磺化聚醚碸濾膜製作,具有廣泛的化學相容性,PH範圍在3—11,濾芯液體(ti) 通量大,使用壽命長,適合生物製藥等領域。出廠前每支濾芯均經過完整性測試,確保產(chan) 品的除菌性能。可耐反複多次在線蒸汽或高壓消毒櫃消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關(guan) 要求。

產(chan) 品型號:

所屬分類:PES濾芯

更新時間:2024-05-07

廠商性質:生產(chan) 廠家

詳情介紹

  製藥除菌級PES濾芯原料藥機械及設備

  詳細介紹:

  濾芯采用進口的Micro 係列親(qin) 水非對稱性磺化聚醚碸濾膜製作,具有廣泛的化學相容性,PH範圍在3—11,濾芯液體(ti) 通量大,使用壽命長,適合生物製藥等領域。出廠前每支濾芯均經過完整性測試,確保產(chan) 品的除菌性能。可耐反複多次在線蒸汽或高壓消毒櫃消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關(guan) 要求。

  

  主要性能參數:

  1、過濾精度:0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)

  2、有效過濾麵積:單層≥0.6 m2/10〞;雙層≥0.5 m2/10〞

  3、濾芯直徑:69、83、130mm

  

  原料藥機械及設備質量保證:

  濾芯內(nei) 毒素:<0.25 EU/ml;

  濾芯的溶出物:<30 mg(Φ69直徑標準10〞);

  生物安全性:符合美國藥典 生物反應性試驗 針對級別6塑料的的體(ti) 內(nei) 檢測;

  衛生安全性:符合涉水產(chan) 品的相關(guan) 項目檢測。

  

  主要特點:

  1、親(qin) 水性能好,容易濕潤,低蛋白吸附;

  2、相轉移製作而成的膜孔隙率高,其*的幾何形狀膜孔,提高了;

  3、難過濾料液的效率和通量;

  4、雙層采用同材質膜製作,結構牢固,能耐多次高溫在線滅菌。

  

  典型應用:

  生物疫苗、血液製品、細胞培養(yang) 液、血清、滴眼液、注射用水、凍幹、大輸液等的預過濾和終端除菌過濾。

  

  工作條件:

  zui高工作溫度:90℃,P=0.20MPa

  滅菌溫度:121℃,30min

  zui大正壓差:0.40MPa,25℃

  zui大反壓差:0.21MPa,25℃

  產(chan) 品訂購信息: NBE--□--◎--◇--○--☆--△

       □
編號 過濾精度(um) 編號 單雙層 編號 接口方式 編號 密封圈材質
010 0.1 H 單層 A 215/平 S 矽橡膠
020 0.22 S 雙層 B 二端平/二端通 E 乙丙橡膠
045 0.45 F 二端平/一端封 B 丁晴橡膠
065 0.65 編號 尺寸 H 內O型圈/平尾 V 氟橡膠
080 0.8 5 5″ J 222不鏽鋼內襯/平尾 F 包氟橡膠
120 1.2 1 10″ K 222不鏽鋼內襯/翅片
300 3.0 2 20″ M 222/平尾 編號 等級
    3 30″ P 222/翅片 P 製藥
    4 40″ Q 226/翅片 E 電子
        O 226/平尾 G 食品製藥
        R 226不鏽鋼內襯/翅片    
        W 226不鏽鋼內襯/平尾    

 

 

   PES濾芯應用方法:

  1、消毒方法。能夠應用消毒櫃對其舉行消毒。將其從塑料袋中取出,放入消毒櫃中,在121oC下消毒30分鍾。如舉行不拆卸消毒,將PES濾芯按照方法裝入過濾器內,通蒸汽30分鍾即可。
  2、進出流向識別。一般都是外壓式,水從PES濾芯表麵流入,從中間流出,正反衝能夠按照差別方向舉行。
  3、孔徑識別。正軌出廠的PES濾芯都會刻有精度材質,若沒有的話,隻能應用泡壓檢驗。
 
  優點:
  1、具有耐高溫和耐酸堿性能;
  2、每支濾芯出廠之前經高純水衝洗;
  3、進口膜,過濾精度高,濾芯具有良好的完整性;
  4、高通量,高流量,使用壽命長;
  5、適用性廣泛,PH適用範圍1-13,化學相容性好。


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