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西森瓶安剖瓶密封性檢測儀

簡要描述:西森瓶安剖瓶密封性檢測儀(yi) :包裝密封性檢測儀(yi) 適用於(yu) 藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物汙染產(chan) 品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套"噴罐;彈性管噴罐;

產(chan) 品型號: MFT-1000

所屬分類:包裝密封性檢測儀(yi)

更新時間:2025-02-20

廠商性質:生產(chan) 廠家

詳情介紹
西森瓶安剖瓶密封性檢測儀


一.儀(yi) 器特點:

◎符合USP<1207>、ASTM F2338標準和FDA標準

◎半自動檢測,適合於(yu) 小批量、多品種測試 ;

◎非破壞性無損檢測,高精確性、重複性、靈敏度 ;

◎雙檢測係統:真空衰減測試係統、壓力衰減測試係統 ;

◎根據不同測試模式,出具實測泄漏率與(yu) 等效孔徑;

◎檢測結果數據庫存儲(chu) ,便於(yu) 質量管理 ;

◎靈活的信息顯示、運行狀態及測試曲線,應對不同工藝需求;

◎采用真空泵及壓縮空氣檢測,使用成本低

◎觸摸式人機界麵,操作簡單快捷:設置/選擇測試程序後隻需要人工放入/取出測試樣品即可;

二、包裝密封性檢測儀(yi) 優(you) 勢功能:

◎采用自主優(you) 化的 Linux 係統;

◎優(you) 化的測試運算,縮短了測試時間, 而且可針對不同被測物測試設定不同的測試參數,並建立多個(ge) 預定方案,方便客戶的使用;

◎全程自動測試漏率並轉換為(wei) 等效孔徑

◎自動漏率及等效孔徑校準功能

◎配備標準漏孔(標準陽性瓶,帶第三方認證)

◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的審計追蹤功能,並支持手動或電子簽名 ;

◎多達四極的用戶管理權限,且每個(ge) 用戶的權限可采用默認或定製方式確定,更靈活的滿足現場生產(chan) 及實驗室的管理需要 ;

◎分體(ti) 式設計,測試腔體(ti) 位於(yu) 主機上方,可根據不同的產(chan) 品類型提供各種不同的測試腔體(ti) ;

◎測試腔體(ti) 設計通過軟件及硬件的配合,使正壓和負壓係統有機的結合為(wei) 一個(ge) 整體(ti) ,既提高的測試精度又保證了儀(yi) 器的可靠性;

◎我們(men) 還為(wei) 用戶提供與(yu) 密封性檢測相關(guan) 的配套服務,包括陽性瓶製作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定製、樣品方法學參數開發與(yu) 驗證等。

◎測試腔體(ti) 根據客戶需求定製,保證測試腔體(ti) *與(yu) 客戶產(chan) 品匹配,並快速靈敏的測試

◎優(you) 化儀(yi) 器結構,使其防塵防濺級別達到IP54  采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤及氣體(ti) 的泄露 ;

◎支持USB盤的數據導出功能,不僅(jin) 能導出測試的原始數據而且能導出元數據和配置數據,使數據完整性的要求在該儀(yi) 器中得到體(ti) 現;

◎可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口功能,並支持無線通訊功能;

◎采用中英文雙語操作界麵, 方便不同用戶的使用;

◎優(you) 化了進氣控製單元,使進氣速度和穩定性大幅增加;

三、西森瓶安剖瓶密封性檢測儀(yi) 規格:

差壓傳(chuan) 感器

±2kpa,誤差≤+- 0.5%F.S.

差壓分辨率

0.1pa

測試壓傳(chuan) 感器

誤差≤ ±1%F.S.

測試壓力範圍

-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa

最小可檢孔徑

1~2μm

顯示方式

10寸觸彩色觸摸屏

電源電壓

AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W

審計追蹤

≥10年存儲(chu)  多項事件日誌,可根據時間查詢

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求,自動鎖屏,密碼解鎖,

打印功能

內(nei) 置微型打印機

曆史記錄

≥10年存儲(chu)

數據備份

支持U盤導出數據

信號輸出

(4-20)mA、RS485、12V報警輸出

接口

以太網    USB  RS485


 






 

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