RTP完整性測試儀

簡要描述：RTP完整性測試儀(yi) ：在無菌藥物的製造和配方過程中，製造中具挑戰性的方麵之一是成分需要轉移到一個(ge) 特定的工藝中，同時確保產(chan) 品和關(guan) 鍵領域的完整性。

產(chan) 品型號： WRTP-1000

所屬分類：RTP完整性測試儀(yi)

更新時間：2024-10-23

廠商性質：生產(chan) 廠家

詳情介紹

在無菌藥物的製造和配方過程中，製造中具挑戰性的方麵之一是成分需要轉移到一個(ge) 特定的工藝中，同時確保產(chan) 品和關(guan) 鍵領域的完整性。

關(guan) 於(yu) 無菌製造，世衛組織(WHO)和其他區域監管機構目前的良好生產(chan) 指南包括對通過無菌加工生產(chan) 的無菌藥品的工業(ye) 指南中要求盡量減少轉移到潔淨室或隔離器的數量。該指南還指出，產(chan) 品應在適當的潔淨室條件下進行轉移，使用適當設計的轉移設備，轉移係統。

鈕因科技先進的RTP完整性檢測係統，有效地保證了RTP閥門本身高分類區域的完整性,確保產(chan) 品接觸麵處於(yu) 無菌狀態，鈕因科技先進的RTP完整性檢測係統這種技術的應用將有效降低無菌傳(chuan) 遞的汙染風險。

RTP完整性測試儀(yi) 產(chan) 品參數信息Product Specifications

	α閥/Alpha Port	β 閥/Beta Port
應用場景	受控分類環境中的快速傳(chuan) 遞解決(jue) 方案	受控分類環境中的快速傳(chuan) 遞解決(jue) 方案
安裝條件	N/A	壁厚:3~8 mm *如果現場壁超過8mm，需要輔助的配件支架。
重量	4KG+β 盤	4KG+α盤
操作溫度	5°C~30°C	5°C~30°C
壓力範圍	正壓:30kPa 負壓:-30kPa	正壓:30kPa 負壓:-30kPa
材質	316L/PETP/樹脂/EPDM/PTFE	316L/PETP/樹脂/EPDM/PTFE
閥門尺寸	190mm 270mm 定製	190mm 270mm 定製
質量標準	GMP/CGMP	GMP/CGMP