實驗室分析儀(yi) 器

總有機碳(TOC)分析儀(yi)

米兰版app測試方法及其原理

國家藥典委員會(hui) 發布的《中華人民共和國藥典 2010版》二部中推薦采用在線和離線兩(liang) 種測試方法。對測試總有機碳的儀(yi) 器的一般要求有多種方法可用於(yu) 測定總有機碳。這些技術，隻要符合下列條件均可用於(yu) 水的總有機碳測定。

(1)總有機碳測定技術應能區分無機碳與(yu) 有機碳，並能排除無機碳對有機碳測定的幹擾。

(2)應滿足係統適用性試驗的要求。

(3)應具有足夠的檢測靈敏度（Z低檢出限為(wei) 每升含碳等於(yu) 或小於(yu) 0.05mg/L)。

要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子分解並且轉化成能夠測量的單分子形式，這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳，並對生成的二氧化碳進行測量。目前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學法。  

氧化後有機碳測試的方法有差減法和直接法兩(liang) 種。

其中差減法的表達式為(wei) TOC=TC－TIC，即總有機碳是總碳（TC）與(yu) 無機碳(TIC)的差值。

TA-1.0分析儀(yi) 采用的氧化方法是光氧化法：

H₂O+hn（185nm）-> OH• + H• OH• + 有機物 -> CO₂+H₂O

二氧化碳的測量方式是差減法： TOC =  TC － TIC

係統適應性驗證

係統適應性驗證是一種檢驗TOC分析儀(yi) 氧化能力的試驗方法，其計算公式如下：

儀(yi) 器響應效率（％）＝ (（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss  —— 為(wei) 1-4 對苯醌對照品溶液的響應值；

rs   —— 為(wei) 蔗糖對照品溶液的響應值；

rw   —— 為(wei) 總有機碳檢測用水的空白響應值；

      儀(yi) 器通過試驗的條件︰

      85% ＜ 響應效率 ＜ 115%

離線監測係統TA-1.0

TA-1.0 總有機碳（TOC）分析儀(yi) 是我公司自主研發的高精度離線米兰版app器。儀(yi) 器采用紫外催化氧化原理，檢測技術采用直接電導率法，通過測試氧化前後二氧化碳的變化量來測算總有機碳含量。儀(yi) 器檢測精度高，響應時間短，符合國家藥典要求，可滿足製藥用水（注射用水及純化水）、超純水等去離子水的離線檢測要求。

1.鍍有二氧化鈦的旋轉石英玻璃管  2.紫外燈  3.電導率傳(chuan) 感器   4.延遲線圈   5.蠕動泵

性能參數

儀(yi) 器特點

◆不需要氮氣、氧氣、酸試劑及氧化劑，操作簡單、使用成本低；

◆離線實驗室使用，滿足注射用水、純化水有機碳的測試及清潔驗證；

◆儀(yi) 器在下位機完成審計追蹤，驗證簡單，便於(yu) 查詢；

◆智能化程度高，配備自動進樣器，係統適應性驗證可自動完成；

◆限度報警設計，當測試樣品超過規定限度，儀(yi) 器自動報警；

◆符合國家新版藥典規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 驗證服務；

TA-2.0（在/離線）

TA—2.0 總有機碳（TOC）在原有離線米兰版app器的基礎上研製，滿足用戶在線和離線兩(liang) 種不同測試模式。在線可同時最多監測三個(ge) 點，應用更加廣泛，也大大降低了客戶在線監測實施成本。

性能參數

儀(yi) 器特點

◆儀(yi) 器采用無泵管設計，在線檢測時，無需配置減壓閥裝置；

◆采用了高性能CPU處理器，擴展了儀(yi) 器功能，提高了處理速度和精度；

◆大容量的存儲(chu) 空間，可作為(wei) 原始數據實時查詢；

◆高精度流量控製，保證了TOC的測試精度和穩定性；

◆無泵管的設計，在線不需任何配件（減壓閥），減少客戶的耗材使用、簡化安裝程序、流速更穩定；

◆用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求

◆自主研發團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計。